Onderzoek naar middel stopgezet na overlijden baby’s

Het Amsterdam UMC is onmiddellijk gestopt met een onderzoek naar een middel voor zwangere vrouwen. Opvallend veel baby's stierven namelijk aan longproblemen. Een aantal baby’s bevindt zich nog op de intensive care. Het onderzoek was gericht op zwangere vrouwen van wie hun baby vroeg in de zwangerschap een ernstige groeibeperking had. Het kind had bovendien een slechte prognose. Met het middel sildenafil – ook wel viagra genoemd – werd de placenta gestimuleerd om te groeien.

Sildenafil

Niet alleen Amsterdam UMC deed mee aan het onderzoek. Ook negen andere ziekenhuizen onderzochten het middel. In totaal namen er 183 zwangere vrouwen deel aan het onderzoek. 93 vrouwen kregen tabletten met sildenafil. De overige 90 vrouwen slikten tabletten zonder werkzame stoffen. Het onderzoek werd gestart in 2015.

Negentien baby’s gestorven

Van de vrouwen die sildenafil kregen, zijn negentien baby's gestorven. Elf baby’s hadden een vorm van een te hoge bloeddruk in hun longen. In de placebogroep overleden negen baby's. Geen één daarvan had een longaandoening. Het ziekenhuis heeft de deelnemende vrouwen inmiddels laten weten of zij sildenafil of het placebomiddel hebben geslikt. Daarnaast worden de baby’s die zijn blijven leven gevolgd.

Deel deze pagina